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新刊案内

2021/06/11

世界のオーファンドラッグ開発動向 2021
〜 創薬の疾患ターゲットの中心はオーファン疾患に 〜
日米欧のオーファンドラッグ指定状況および承認状況を整理・比較したオーファンドラッグのガイドブックです。別売データ編あり。
<本書のポイント>
• 日本の難病疾患のオーファンドラッグ開発状況(臨床試験数、パスウェイ・
 キー遺伝子など)を徹底調査
• 欧米を中心に、注目ベンチャー企業40社、グローバル製薬企業15社、
 国内製薬企業19社のパイプラインや取組・承認状況などをピックアップ
• データ編(別売)には、日米欧の難病データベースのオントロジーの整備リスト
 (日本の指定難病333疾患の階層性と海外データベースとの対比)を収載

市場調査・コンサルティング会社の株式会社シード・プランニング(本社:東京都文京区 梅田佳夫社長、以下シード・プランニング)は、世界のオーファンドラッグの開発動向に関する調査を行い、このほどその結果をまとめましたのでお知らせいたします。

ゲノムを始めとする生体分子やネットワークの研究が進み、ビッグデータやAI等を用いた創薬技術の進展の中で、かつての「シーズ発展型の創薬」から、「ニーズ実現型の創薬」へと研究トレンドが変化しつつあります。特に、希少疾病・難治性疾患を対象とする創薬が注目されています。

従来、オーファンドラッグの研究開発を行うにあたっては、患者数の少なさや標的分子の探索の難しさ、臨床試験の困難さなどから、技術的にも経済的にも対応することが難しい状態でした。

そのような中、30年以上前より、米国、EU、日本をはじめとする新薬開発先進国でのオーファンドラッグ開発優遇施策が根気強く続けられ、また効果の高いNME創薬の環境が整ってきたことなどから、近年その数も増えつつあります。例えば、米国の2020年承認のNMEに占めるオーファンドラッグの割合は58.2%に達しています。

本書は、創薬研究のターゲットとして注目されている希少性疾病・難病性疾患領域の創薬の動向についてグローバルな視点でまとめました。

本書の詳細とご購入はこちら
http://store.seedplanning.co.jp/item/10988.html

本書の構成、市場動向、掲載例、調査概要は以下の通りです。

本書の構成

本書は以下の4章で構成。

本書の構成1
本書の構成2
本書の構成3

掲載例 

「第2章 オーファンドラッグの各国の開発・承認状況 2-1. 各地域のオーファンドラッグの指定・承認状況」の掲載例

「第2章 オーファンドラッグの各国の開発・承認状況 2-1. 各地域のオーファンドラッグの指定・承認状況」の掲載例

「第2章オーファンドラッグの各国の開発承認状況 2-2.のち米欧のオーファンドラッグ指定・承認状況比較とトレンド」の掲載例

「第2章オーファンドラッグの各国の開発承認状況 2-2.のち米欧のオーファンドラッグ指定・承認状況比較とトレンド」の掲載例

調査概要

調査対象及び調査項目
◆ 日米欧の希少疾患に対する考え方とオーファンドラッグ開発に関する歴史と法的規制
◆ 日米欧のオーファンドラッグ開発動向・臨床試験数
◆ 日米欧のオーファンドラッグ指定・承認数推移
◆ オーファンドラッグのトレンド
◆ 注目ベンチャー企業、グローバル製薬企業、国内製薬企業のパイプライン、取組・承認状況
◆ 日本のオーファンドラッグ研究開発に対する支援体制と活用
調査方法
◆ 公開情報収集(行政機関・企業のウェブサイト・プレスリリース、IR 情報)、など
◆ ヒアリング(国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 難治性疾患研究開発・支援センター)
調査期間
2020 年 12 月〜2021 年 5 月

レポート概要

レポート名
世界のオーファンドラッグ開発動向 2021
〜 創薬の疾患ターゲットの中心はオーファン疾患に 〜
発刊日/体裁
2021年6月11日/A4 247ページ(書籍版、PDF版)
               データ編(別売、CD-R)
販売価格
書籍版またはPDF版: 198,000円(税込)
書籍+PDF セット版: 220,000円(税込)
書籍版またはPDF版+データ編 253,000円(税込)
掲載内容
本書の構成 」を参照

本書の詳細とご購入は、 http://store.seedplanning.co.jp/item/10988.html

本件に関するお問合せ先
株式会社シード・プランニング
〒113-0034
東京都文京区湯島3-19-11 湯島ファーストビル 4F
TEL : 03-3835-9211(代) / FAX : 03-3831-0495
E-mail : info@seedplanning.co.jp
広報担当

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