2009年版臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧第4巻

〈国内 SMO編〉

レポート概要

治験実施にはSMOの支援が必要と関係者に認められるようになり、7年前には200社を超えていたSMOは、単価引き下げや全国レベルでの活動要求により、現在は主要52社に集約されています。

業務を依頼する製薬企業の立場にたち、変化の激しいSMO各社の業務内容を詳細に調査し、迅速、正確にSMOを選定するための基礎資料です。売上金額や、詳細な受託業務内容、地域別の受託実績、さらに提携医療機関数、病床数、症例数、得意な疾患領域、CRCの人数、教育方法などがわかります。

SMO業界は、シミックCRCをSSIが吸収合併し（スタッフ数600名CRC数400名）超大型SMOに。綜合臨床薬理研究所など10社の代表者、あすも臨床薬理研究所、アスクレップ・メディオ、エスエムオーメディシス、トライアドジャパンは社名変更！富士クリニカルサポートなど4社は本社の移転など、変化しています。

レポート名	2009年版臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧第4巻
発刊日	2008年11月01日
体裁	A4 / 594ページ
販売価格	84,000円（本体価格80,000円、消費税4,000円）
発行	株式会社シード・プランニング
関連カテゴリ	試験受託期間・CRO・SMO

レポート詳細

掲載企業

アイメディックス、アイロム、アクレジャパン、あすも臨床薬理研究所、アスクレップ・メディオ、アルメック、イーピーミント、医療システム研究所、HMR、エクサム、エシック、エスエムオーメディシス、エスメディサ、エスモ21、エスシーワールド、エムエルシー、オーエスエムオープラス、鴻(おおとり)、小田島アクティ、クリニカルサポート、クリニカル・サポート・コーポレーション、クリニプロ、ケイ・エス・オー、国際医薬品臨床開発研究所、コスメックス、サイトサポート・インスティテュート、CRS研究所、シーアールシージャパン、新赤坂臨床検査センター、新日本科学臨床薬理研究所、総合SMO、綜合臨床薬理研究所、東京SMO、東京臨床薬理研究所、トライアドジャパン、トライアルサポート、日本創薬、ノイエス、ハイクリップス、パネス・コーポレーション、フェーズオン、富士クリニカルサポート、ベルテール、三菱化学メディエンス、メディカルインフォーマティックス、メディカル・ヴィタ、メディカル厚生、メディカルトライアルズ、メディカルトレンド、メディカル・パイロット、薬樹SMO、(株)薬理研

調査項目

1. フェースシート

(1) 受託分野：サイトサポート業務、CRC派遣業務、その他 )
(2) 機関概要：所在地、代表者、設立年月、資本金、従業員数、実績(売上高、プロトコール数、施設数)
(3) 沿革および特徴、参加治験ネットワーク、他のSMO企業との業務提携、関連機関
(4) 会社組織図
(5) 領域別実績(施設数/プロトコール数)

2．サイトサポート業務

(1) サイトサポート業務の受託内容
(2) スタッフ
(3) サイトサポート業務を実施する医療施設について
(4) サイトサポート業務の実績：年間契約施設数、年間症例数、サイトサポート業務の地域別実績、サイトサポート業務の領域別実績、サイトサポートの受託内容別実績、サイトサポート業務の受託項目
(5) サイトサポート業務の費用
(6) 関連機関・系列機関の業務内容・実績など
(7) 治験情報のIT化への努力

3． CRC派遣業務

(1) CRC派遣業務の内容
(2) CRC派遣業務の特徴・業務内容・得意分野
(3) CRC派遣を実施している医療施設について
(4) 部門責任者の役職・氏名・略歴等
(5) 派遣CRCの資格別の人数、業務内容・平均経験年数・勤務形態・雇用方法
(6) CRCへの教育方法と教育内容、CRCの認定方法
(7) CRC派遣の実績(2006年)

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