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2005年版 新GCP適合病院一覧 

 

レポート概要

ポイント
国内の主な医療機関約396 病院の、治験実施体制と実施状況の詳細がよくわかる
治験実施が可能な疾患領域と、フェーズ毎の治験中の疾患がわかる
診療科ごとの治験責任医師の人数がわかる

独立法人化により経営体が変更された国立病院や国立大学病院、労災病院。統廃合や新設された病院、会社から経営体が移行した病院、市町村合併による影響など、病院を取り巻く環境はめまぐるしく変化しています。最新の医療機関のデータをもとに全国の主要な2216 病院の院長に、治験実施状況についてアンケート調査をしました。

本書は、治験実施が可能なフェーズを領域ごとに調査し、さらに新GCP 施行後の受託プロトコール数の累計についても調査しました。

治験実施体制の整備状況の調査として、各部署のスタッフ、人数、所属、勤務形態、業務内容を調査しました。

レポート名 2005年版 新GCP適合病院一覧 
発刊日 2005年08月19日
体裁 A4 / 1850ページ
販売価格 210,000円(本体価格200,000円、消費税10,000円)
発行 株式会社シード・プランニング
備考 体裁 : A4 判 1850 頁(2分冊) + 電子データ(CD-ROM)
関連カテゴリ 試験受託期間・CRO・SMO

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レポート詳細

調査対象

国立病院(ナショナルセンター、独立国立病院機構、国立大学法人、独立行政法人労働者健康福祉機構など)のすべて。最近の多施設治験に参加した医療機関。治験推進協議会治験登録医療機関、日本医療機能評価機構認定の公的機関(都道府県立、市町村立、日赤、済生会、厚生連など)、社保関係(全国社会保険共同連合会など)、個人、医療法人、公益法人、学校法人、会社など2216 病院が調査対象。

今回の調査では約396 病院からの回答を掲載。

調査項目

  1. 施設概要
    病院名、所在地、電話、FAX、院長名、経営体、病床数、登録・認定など

  2. 治験の受託窓口

  3. 診療科

  4. GCP に則った治験体制の整備状況

  5. 治験実施状況、治験実施が可能な疾患

  6. 治験実施が可能なフェーズと疾患

  7. 新GCP 施行後の実施プロトコール数の累計

  8. 治験事務局の人数とメンバー、勤務形態

  9. IRB の人数とメンバー、開催時期、設立形態

  10. CRC の所属、勤務形態、業務内容

  11. 治験責任医師の人数と診療科

  12. 参加している治験ネットワークの名称

  13. SMO の依頼経験、選定方法、SMO の社名

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