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2001年版臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧第3巻

(臨床試験支援企業編 CRO・SMO)

レポート概要

ポイント: 研究開発のスピードアップ・効率化・コストダウンのために……必携の一冊; 国内のCRO・SMOと第I相受託研究機関48機関を網羅した詳細個票; 新GCP,ICHに準拠した詳細な調査項目

本資料は1999年4月に発刊し、ご好評を得ました「臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧第3巻 <臨床試験・CRO・SMO>」(99年版)の全面改訂版です。

旧版発刊から2年が経過する中で、新GCP体制下の治験を実施するために、製薬企業はもとより臨床試験実施医療機関やCRO、SMO等の臨床試験支援機関も新体制に合致すべく、組織拡充や業務内容の大幅な変更等を余儀なくされました。

今回の改訂では、掲載企業の個票のなかでCRO、SMO、第Ⅰ相臨床試験などの受託分野を分けて記載し、アウトソーシングのご担当者がお知りになりたい分野・項目を探しやすくいたしました。また、調査項目もより詳細になっています。

レポート名	2001年版臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧第3巻
発刊日	2001年08月10日
体裁	A4 / 496ページ
販売価格	78,750円（本体価格75,000円、消費税3,750円）
発行	株式会社シード・プランニング
関連カテゴリ	試験受託期間・CRO・SMO

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はじめに（PDF形式、8 KB）
詳細目次（PDF形式、582 KB）
調査概要と調査項目の詳細（PDF形式、15 KB）

レポート詳細

調査対象

(株)アイ・ディー・ディー、アイメック(株) 、(株)アイロム、イーピーエス(株) 、(株)イーピーリンク、医療産業(株) 、(株)医療システム研究所、(株)エスアールディ、クロノバ(株) 、(医)勲和会、愛和クリニック、コアメッド(株) 、(株)国際医薬品臨床開発研究所、(株)コモテック、(株)CRC総合研究所、シミック(株) 、(株)社会調査研究所、 (有)新赤坂臨床検査センター、(株)新日本科学臨床薬理研究所、(株)新薬開発研究所、(株)関野研究所(医)晴幸会エヌ・エスクリニック、(株)綜研、(株)綜合臨床薬理研究所、(株)東京臨床薬理研究所、東京CRO(株) 、(株)日本アルトマーク、(株)日本科学技術研修所、(株)日本臨床薬理研究所、ノイエス(株) 、パレクセル・インターナショナル(株) 、(株)富士バイオメディックス、(株)ベルシステム24 、ユックムス(株) 、メディカルトレンド(株) 、メディケアシステム(株) 、(株)メディサイエンスプラニング、甲聖会紀念病院、(株)モスインスティチュート、(株)大阪医薬品臨床開発研究所、(社)北里研究所臨床薬理研究所、シピーシークリニック、(医)相生会臨床薬理センター(医)社団薬川会観音台クリニック

掲載企業・機関の全体のまとめ
1. 受託機関フェースシート
2. 代表者・設立年・資本金・従業員数・2000年実績
3. 受託分野一覧
4. 受託窓口
5. 臨床試験実施病院契約形態
6. 関連機関・加盟団体
臨床試験(PI等)実施機関
1. 概要
2. 設立年・臨床試験用病床数・担当スタッフ
3. GCP査察回数・IRB・CRC人数
4. 登録ボランティア
5. 受託内容
6. 関連機関・企業
CRO
1. 概要
2. 代表者・設立年・資本金・従業員数・2000年実績
3. 受託内容
4. 受託実績
5. スタッフの人員構成
6. 関連機関・企業
SMO
1. SMOと提携病院概要
2. 設立年・臨床試験用病床数・担当スタッフ数
3. GCP査察回数・IRB
4. 受託内容
5. 受託実績
CRC等派遣(請負)等
1. 受託項目と実績
2. 人員構成
3. 受託分野
4. 関連機関
データマネジメント
1. 受託内容
2. 受託実績
3. 受託項目と実績
4. 受託分野の実績
その他
1. 受託内容
2. 受託実績
3. 関連機関

・個票

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