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2001年版 新GCP適合病院一覧
レポート概要
- ポイント
- 新GCPの実施状況が詳しく分かる
- 治験事務局・担当窓口の設置状況・連絡先が分かる
- 治験責任医師3700名の氏名・科・専門領域が分かる
本資料は、新GCP施行下における全国の医療機関の治験実施体制の実態を調査した資料です。
本資料は「99年版 新GCP適合病院一覧 第1巻/第2巻」の前面改定版にあたります。前回は2回に分けて調査いたしましたが、今回は2冊分を一度に調査いたしました。今回は調査対象を大幅に拡大し、1366病院へのアンケートを行った結果、ほぼ5割増の627病院からご回答を得ました。このうち治験を実施または予定がある病院は、570病院にのぼります。また、新たにご回答頂いた病院300病院以上、治験推進協議会に加入していない病院数も300病院以上となっています。治験責任医師のご氏名・専門分野につきましても、前回の3000名弱から3700名に増えました。
今回の調査では、臨床試験支援企業であるSMOへの業務依頼実態と、CROの参加した治験の有無・評価を新たに調査項目に加え、医療機関サイドの治験受け入れ体制を更に深く調査いたしました。前回もご回答頂いた医療機関においても、統廃合の進むなか、経営体・院長の編かとともに治験受託体制にさまざまな変更箇所が見うけられます。
本資料には、前回同様、調査対象病院一覧と調査結果データのほとんどが、Excel形式の電子データ(CD-ROM)として添付されています。治験サイト選定用データベースとしてご利用下さい。
| レポート名 | 2001年版 新GCP適合病院一覧 |
| 発刊日 | 2001年11月22日 |
| 体裁 | A4 / 1570ページ |
| 販売価格 | 210,000円（本体価格200,000円、消費税10,000円） |
| 発行 | 株式会社シード・プランニング |
| 備考 | ※CD-ROM付き |
| 関連カテゴリ | 試験受託期間・CRO・SMO |
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- 詳細目次 （PDF形式、9 KB）
- 治験実施状況データ （PDF形式、6 KB）
- 回答一覧および電子データの内容 （PDF形式、71 KB）
レポート詳細
調査対象
治験実施医療機関目次
- I.調査結果まとめ(表とグラフ)
-
- 全体および経営体別集計
- 調査対象と回答数・回答率
- 経営体別治療実施状況
- 新GCPに則った利権体制の整備状況
- 治験体制を整備する上での課題
- 治験事務局の設置状況
- 治験事務局の構成
- 治験事務局の勤務形態
- 治験事務局の業務形態
- IRBの構成
- IRBの開催時期
- IRBの設立形態
- CRCの有無と構成
- CRCの勤務形態
- CRCの所属
- CRCの業務内容
- 治験事務局の人数
- IRBの人数
- CRCの人数
- 厚労省「調査」の経験
- 治験責任医師の要件
- SMOへの業務依頼
- SMOの必要性
- CROが参加した臨床試験の評価
- CROが参加した臨床試験の有無
- 都道府県別回答結果
- 医療機関の規模(病床数)別回答結果
- 全体および経営体別集計
- II.調査対象1336医療機関一覧(表)
- III.アンケート回答一覧(622医療機関)
- III.アンケート回答一覧(622医療機関)
-
- 医療機関概要・治験担当部署
- 治験実施状況・新GCP整備状況・課題
- 治験事務局
- IRB
- CRCの設置状況
- 厚労省「調査」の経験・治験責任医師
- SMO
- CRO
- 「治験受託に関する意見・要望」
- IV.アンケート個票(県別)
- V.追浦と参考資料
- V.追浦と参考資料
-
・回答期限以降に寄せられた回答(一覧表・グラフには反映されない)
・<参考資料>病院の統合・廃院・名称変更・住所変更
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