調査対象

アイロム 、 アプロバル 、 アルメック 、 アレグロ 、 安全センター 、 イーピーリンク 、 イベリカ 、 医療システム研究所 、 インテージ 、 エシック 、 エスアールエル 、 エスメディサ 、 大阪エスエムオー 、 北里研究所 臨床薬理研究所 、 クリニカル・サポート・コーポレーション 、 クリニカルリサーチ 、 ケアテンプ 、 国際医薬品臨床開発研究所 、 コスメックス 、 サイトサポート・インスティテュート 、 サンキ 、 CRS研究所 、 ジェービーエス 、 新赤坂臨床検査センター 、 新日本科学臨床薬理研究所 、 セーマ 、 関野研究所 、 セルプロダクト 、 綜合臨床薬理研究所 、 中央臨床開発研究所 、 東京エスエムオー 、 トライアルサポート 、 日本クリニカルサポート研究所 、 日本臨床薬理研究所 、 ノイエス 、 ハイクリップス 、 パネス・コーポレーション 、 フェーズオン 、 フジ・シー・アール・エス 、 富士バイオメディックス 、 ベルシステム24 、 三菱化学ビーシーエル 、 ミント 、 メッドライン 、 メディカルインフォーマティックス 、 メディカルトライアルズ 、 メディカルトレンド 、 メディカル・パイロット 、 薬理研 、 リクルートスタッフィング 、 臨床薬理医学研究所

調査項目

1. 受託分野:
   SMO(フルサポート)、CRC派遣


2. 受託内容:
   1. GCP体制の整備の支援
   2. 治験事務局への支援
   3. 治験責任医師への支援援
   4. その他 (CRC派遣、被験者募集支援、共同IRB開催への支援など)
   
   
3. 機関概要:
   所在地、沿革、代表者、設立年月、資本金、従業員数、CRC人数、 実績(売上高、プロトコール数、施設数)、系列・提携・契約医療施設と病床数、 資本関連企業、人材派遣の資格、活動地域(都道府県)、 その他(大規模治験への支援、地域治験ネットワークの支援、医師主導の治験への支援、医師会主催の治験への支援、医療機関治験ネットワーク化など

目次

I .総括編

1. 掲載企業・機関全体のまとめ
   1-1  受託機関フェースシート(所在地・Tel/FAX・企業分類)
   1-2  代表者・設立年・資本金・従業員数・CRC人数・系列
   ◇グラフ 「設立年別SMO数」「資本金別SMO数」「従業員数別SMO数」
   1-3  実績(売上高・プロトコール数・施設数)、人材派遣業資格
   1-4  受託窓口
   1-5  系列・提携・契約医療施設
   1-6  活動地域
   ◇グラフ 「カバー地域別活動SMO数」
   ◇グラフ 「各SMOがカバーする地方数」
   ◇グラフ 「各SMOがカバーする都道府県数」
   ◇グラフ 「SMOがカバーする地方数の集計」
              「SMOがカバーする都道府県数の集計」
   1-7 大規模治験ネットワークなどの活動
   
2. SMO(フルサポート)
   2-1  SMOの受託業務内容
   2-2  CRCの人数と構成
   ◇グラフ 「CRCの人数集計」「CRCの構成」
   2-3  SMOの実績
   2-3-1 年間症例数、年間活動施設数
   2-3-2 地域別実績
              (1)病院    
                  1. 施設数
                  2. プロトコール数/症例数
              (2)診療所
                  1. 施設数
                  2. プロトコール数/症例数
   2-3-3  受託内容別実績
   2-3-4  受託項目(フェーズ)別実績
   
3. CRC派遣(専業)
   3-1  派遣業務の内容
   3-2  派遣CRCの人数
   3-3  派遣業務の実績
   
4. その他(関連業務)
   4-1  その他の業務内容
   4-2  その他業務の実績
   

II .個票編 (五十音順)

※調査企業につきましては「調査対象」の項をご参照下さい。

III.SMO利用に関する製薬企業アンケート

1. 依頼の有無
2. 選定主体
3. 依頼したSMOの数
4. 依頼した業務
5. 依頼したフェーズ
6. SMO選定の基準
7. SMO契約医療機関で重要なこと
8. CRC派遣で重要なこと
9. 取引の拡大意向
10. 依頼した地域
11. SMO依頼の経緯
12. SMOに関する感想・意見・要望・経験など
    

IV.参考資料

• 日本SMO協会(JASMO)
• エスエムオーネットワーク協同組合
• 個票未掲載のSMO及びSMO関連企業